压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压抑成片剂的机器。但在压片的生产过程中,经常有效户反映压片的效果不顺利的情况。下面,笔者列出两种压片常见的题目,以及响应的解决办法。
松片征象
据悉,药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片征象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增长压片机的压力、增长油类药物吸取剂充分混匀等方法加以战胜。
黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增长用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以战胜。
颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。
业内透露表现
网站建设公司,压片过程中发生松片征象可能还与药物自己的性子有关。例如,密度大压出的片剂虽有肯定的硬度,但经不起碰撞和震摇;颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀;或者有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口时,影响添补量。
此外淄博网站建设,压片机械也会影响压片的结果。假如压力过小,多冲压片机冲头长短不齐,车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可通过调节压力、检查冲模是否配套完备、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持肯定的存量等方法战胜。
裂片征象
片剂受到震荡或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。
药物自己弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加入糖粉以削减纤维弹性,增强黏合作用或增长油类药物的吸取剂,充分混匀后压片。
黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。
颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片雷同。
有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。
细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当削减润滑剂用量加以战胜。
据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不吻合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。
此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,分外是黏性差的药物容易产生。调节空调体系可以解决。